Contact allergy to cosmetic allergens: a five-year study

Gabija Rudzikaitė-Fergizė1 , Kotryna Linauskienė2, Laura Malinauskienė2

1Faculty of Medicine, Vilnius University, Vilnius, Lithuania

2 Clinic of Chest Diseases, Immunology and Allergology, Faculty of Medicine, Vilnius University, Vilnius, Lithuania

Abstract

Background. One fifth of cosmetics users experience adverse reactions and up to 10% of them are of allergic origin.

The aim of this study is to analyze cosmetic allergy trends in 2014-2018.

Materials and methods. Study included 1425 patients patch-tested with European baseline and 463 – with cosmetic series (Chemotechnique Diagnostics). The incidence of cosmetic allergy in five years increased from 36,84% in 2014 to 46,21% 2018; peaking in 2016 (57,61%). Female and atopic patients had higher rates of cosmetic allergy, with atopic patients being more prone to allergic reactions to emulsifiers, emollients, solvents, surfactants and conditioning agents, p<0,05. The most common cosmetic allergens in European baseline series were methylisothiazolinone (13,19%), its mix with methylchloroisothiazolinone (10,04%), formaldehyde (8,14%) and Balsam of Peru (6,95%). Other prevalent allergens from cosmetic series were Shellac (16,59%), thimerosal (7,51%) and oleamidopropyl dimethylamine (4,96%). Methylisothiazolinone was mostly causing hand skin lesions (p=0,025).

Conslusions. Patients with suspected allergic contact dermatitis and patch tested positive to the European baseline series should undergo cosmetic series or personal products patch testing for more detailed investigation. It is essential to track the trends of cosmetic allergy and take precautions in order to maximize the safety of cosmetics users.

Keywords. Contact allergy, skin patch test, cosmetic allergens, allergic contact dermatitis.

Journal of Medical Sciences. Jan 30, 2021 - Volume 9 | Issue 1. Electronic - ISSN: 2345-0592
!
!
50!
Medical Sciences 2021 Vol. 9 (1), p. 50-74!
Contact allergy to cosmetic allergens: a five-year study
Gabija Rudzikaitė-Fergizė
1
, Kotryna Linauskienė
2
, Laura Malinauskienė
2
1
Faculty of Medicine, Vilnius University, Vilnius, Lithuania
2
Clinic of Chest Diseases, Immunology and Allergology, Faculty of Medicine, Vilnius University, Vilnius,
Lithuania
1. Summary
Background. One fifth of cosmetics users experience adverse reactions and up to 10% of them are of
allergic origin.
The aim of this study is to analyze cosmetic allergy trends in 2014-2018.
Materials and methods. Study included 1425 patients patch-tested with European baseline and 463
with cosmetic series (Chemotechnique Diagnostics). The incidence of cosmetic allergy in five years
increased from 36,84% in 2014 to 46,21% 2018; peaking in 2016 (57,61%). Female and atopic patients
had higher rates of cosmetic allergy, with atopic patients being more prone to allergic reactions to
emulsifiers, emollients, solvents, surfactants and conditioning agents, p<0,05. The most common
cosmetic allergens in European baseline series were methylisothiazolinone (13,19%), its mix with
methylchloroisothiazolinone (10,04%), formaldehyde (8,14%) and Balsam of Peru (6,95%). Other
prevalent allergens from cosmetic series were Shellac (16,59%), thimerosal (7,51%) and oleamidopropyl
dimethylamine (4,96%). Methylisothiazolinone was mostly causing hand skin lesions (p=0,025).
Conslusions. Patients with suspected allergic contact dermatitis and patch tested positive to the European
baseline series should undergo cosmetic series or personal products patch testing for more detailed
investigation. It is essential to track the trends of cosmetic allergy and take precautions in order to
maximize the safety of cosmetics users.
Keywords. Contact allergy, skin patch test, cosmetic allergens, allergic contact dermatitis.
!
!
51!
Kontaktinė alergija kosmetikos alergenams: penkerių metų-
analizė
Gabija Rudzikaitė-Fergizė
1
, Kotryna Linauskienė
2
, Laura Malinauskienė
2
1
Medicinos fakultetas, Vilniaus universitetas, Vilnius, Lietuva
2
Krūtinės ligų, imunologijos ir alergologijos klinika, Medicinos fakultetas, Vilniaus universitetas, Vilnius,
Lietuva
Santrauka
Įvadas. Pasaulyje nuolat didėjanti kosmetikos pasiūla bei paklausa lemia, jog nepageidaujamų
reakcijų į kosmetikos priemones per metus patiria maždaug penktadalis vartotojų. Kontaktinė alergija
patvirtinama iki 10%.
Šio tyrimo tikslas - išanalizuoti kontaktinės alergijos kosmetikos alergenams tendencijas 2014 -
2018 metais remiantis VUL Santaros klinikose Pulmonologijos ir alergologijos centre atliktų odos lopo
testų rezultatais..
Tiriamieji ir metodai. Tyrime analizuoti 1425 odos lopo testai su Europos bazine ir 463 - su
kosmetikos serija (Chemotechnique Diagnostics, Vellinge, Švedija).
Rezultatai. Penkerių metų laikotarpyje bendrasis alergijų kosmetikos komponentams dažnis
didėjo nuo 36,84% 2014m. iki 46,21% 2018m.; pikas 2016m. (57,61%). Jautrumas kosmetikos
sudėtinėms dalims dažniau nustatytas moterims ir atopiškiems tiriamiesiems. Europos bazinėje serijoje
dažniausiai teigiamas reakcijas sukėlę kosmetikos alergenai yra metilizotiazolinonas (13,19%), jo mišinys
su metilchloroizotiazolinonu (10,04%), formaldehidas (8,14%) ir Peruvinio taukmino sakai (6,95%).
Kosmetikos serijoje dažniausiai sensibilizaciją sukėlę alergenai buvo šelakas (16,59%), timerosalis
(7,51%) ir oleamidopropilo dimetilaminas (4,96%). Rankų odos dermatitą dažniausiai sukėlė
metilizotiazolinonas, p=0,025.
Išvados. Įtarus kosmetikos sukeltą alerginį kontaktinį dermatitą ir nustačius įsijautrinimą
Europos bazinės serijos alergenams, didėja tikimybė kad kontaktinė alergija bus ir daugiau kosmetikos
alergenų, kurie gali būti nustatyti tiriant su platesne kosmetikos serija ar paciento produktais. Siekiant
užtikrinti maksimalų vartotojų saugumą, būtina stebėti įsijautrinimo kontaktiniams
alergenamstendencijas.
Raktažodžiai. Kontaktinė alergija, odos lopo testas, kosmetikos alergenai, alerginis kontaktinis
dermatitas.
!
!
52!
2. Įvadas
Problemos aktualumas.
Šiandieniniame pasaulyje kosmetikos produktai
tapo neatsiejama kiekvieno asmens higienos ir
kasdienės kūno priežiūros dalimi. Prancūzų,
olandų ir amerikiečių tyrimų duomenimis,
kiekvieną dieną moterys naudoja 12-17, o vyrai
6-8 skirtingus kosmetikos produktus, kuriuos
sudaro vidutiniškai 168 ir 85 gaminių sudėtinės
dalys (1). Kaip nurodo Europos kosmetikos
gamintojų asociacija, yra išskiriamos 7
kosmetikos bei asmens higienos produktų
kategorijos: burnos priežiūros, odos priežiūros,
apsaugos nuo saulės, plaukų priežiūros,
dekoratyvinės kosmetikos, kūno priežiūros ir
kvapų kategorijos (2). Didėjant kosmetikos
pasiūlai bei paklausai, itin aktualus yra gaminių
sudėties reguliavimas dėl vartotojų saugumo.
Europos Sąjungoje (ES) pagrindinis š sritį
reguliuojantis dokumentas yra Europos
parlamento ir tarybos reglamentas (EB) Nr.
1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (3). Pagal
reglamentą, kosmetikos gaminystai ,,medžiaga
arba mišinys, skirtas išorinėms žmogaus kūno
dalims (epidermiui, plaukams, nagams, lūpoms
ir išoriniams lyties organams) arba dantims ar
burnos ertmės gleivinei, norint tik arba
daugiausia valyti, kvėpinti, pakeisti išvaizdą,
apsaugoti išlaikyti gerą būklę arba pašalinti
kūno kvapus”. Šis kosmetikos gaminių
apibrėžimas, apimantis naudojimo sritis ir
paskirtį, leidžia aiškiai atskirti kosmetikos
priemones nuo vaistų, medicinos priemonių
arba biocidinių produktų. Dokumente pateikti
sąrašai medžiagų, leidžiamų naudoti kosmetikos
gaminių gamybai tik laikantis nustatytų
apribojimų, ir medžiagų, uždraustų naudoti
kosmetikos gaminiuose. Svarbu pažymėti, kad
Reglamentas galioja ES gaminamai ir
platinamai produkcijai, tačiau įsigyjant
gaminius trečiųjų šalių, ypač internetu, išlieka
didelė tikimybė, kad produktai neatitiks
reglamento reikalavimų dėl sudėtingos
kontrolės.
Nepageidaujamų reakcijų į kosmetikos
priemones per metus patiria 23% moterų ir
13,8% vyrų, ir nors daugelis šių reakci yra
iritacinio pobūdžio, iki 10% dėl su kosmetikos
naudojimu susijusių atvejų alergija buvo
patvirtinta odos lopo testais (4). Alerginis
kontaktinis dermatitas (AKD) - tai uždegiminė
odos liga, kuri pasireiškia alergeno kontakto
vietoje dėl lėtos (IV tipo) alerginės reakcijos (5).
Kosmetikoje naudojamas medžiagas, kurios
sukelia alergiją, derėtų vadinti haptenais, nes
imuninį atsaką jos gali sukelti tik susijungusios
su baltymais, tačiau tekste paprastumo dėlei bus
vartojamas ,,alergeno” terminas. Dažniausiai
alergines odos reakcijas sukelia metalai,
kvapiosios medžiagos bei konservantai (6).
Manoma, kad kosmetika sukelia alergines odos
reakcijas 2-3% Europos populiacijos (7).
Tyrimo tikslas. Išanalizuoti Vilniaus
universiteto ligoninės Santaros klinikų
Pulmonologijos ir alergologijos centro tiriamųjų
dėl kontaktinės alergijos įsijautrinimo
kosmetikos alergenams tendencijas 2014 -2018
m.
Tyrimo uždaviniai:
Nustatyti tiriamųjų, kuriems dėl
įtariamos kontaktinės alergijos atlikti
Europos bazinės ir kosmetikos serijų
odos lopo testai, demografinius bei
klinikinės raiškos ypatumus;
Identifikuoti dažniausius įsijautrinimą
sukėlusius kosmetikos alergenus,
sąsajas su demografiniais bei klinikinės
raiškos ypatumais;
Įvertinti alergijos kosmetikos
sudėtinėms dalims tendencijas 2014-
2018m.
Palyginti Europos bazinės ir
!
!
53!
kosmetikos serijų diagnostines
galimybes nustatyti įsijautrinimą
dažniausiems kosmetikos alergenams.
3. Tiriamieji ir metodai
Šioje pjūvinėje studijoje analizuojami
2014 2018 m. Vilniaus universiteto ligoninės
Santaros klini (VUL SK) Pulmonologijos ir
alergologijos centro pacientų, kuriems įtariama
kontaktinė alergija, odos lopo testų rezultatai.
Leidimą tyrimui išdavė Vilniaus regioninis
biomedicininių tyrimų etikos komitetas, Nr.
158200-16-847-355, 2016-05-10. Į tyrimą
įtraukti 1563 tiriamieji, kurių amžiaus mediana
38±14,63 m.
Tyrime analizuoti 1425 odos lopo
testai su Europos bazine serija (S1000) ir 463 su
kosmetikos serija (C1000); 358 tiriamiesiems
buvo atlikti lopo testai su abiem serijomis. Testų
pasiskirstymas pamečiui nurodytas 1 paveiksle.
Lopo testams atlikti buvo naudoti
Chemotechnique Diagnostics (Velinge, Švedija)
alergenai ir Finn Chambers® (8 mm; Epitest,
Tuusula, Suomija) ant Scanpor® tape
(Norgesplaster, Vennesla, Norvegija) pleistru
pritvirtinti aliuminio diskeliai. Europos bazinę
seriją sudaro 30 dažniausiai kontaktinę alergiją
sukeliančių alergenų, kurių klinikinė reikšmė ir
standartinės koncentracijos patvirtintos
tarptautiniais klinikiniais tyrimais (sąrašas
pateiktas 1 priede). Nors kai kurios medžiagos
naudojamos įvairiose pramonės srityse, dėl
patogumo jos priskirtos pagal dažniausią
panaudos sritį. Kosmetikos seriją sudaro
gamintojo Chemotechnique Diagnostics
suformuotas 60 alergenų rinkinys (2 priedas),
kurie randami asmens higienos ir kosmetikos
prekėse bei grožiui skirtuose produktuose. Šios
medžiagos naudojamos kaip konservantai,
kvapai, stabilizatoriai, apsaugo nuo UV
spindulių ir pan. Neretai ta pati medžiaga
viename produkte turi kelias funkcijas
(polisorbatas 80 yra emulsiklis, tirpiklis,
surfaktantas ir putokšlis (8)), tačiau skirstant jas
į kategorijas šiame moksliniame tyrime priskirta
viena pagrindinė medžiagos paskirtis ir
panaudojimo sritis.
Odos lopo mėginiai atlikti pagal
Europos kontaktinio dermatito draugijos (angl.
European Society of Contact Dermatitis, ESCD)
gaires naudojant 15 µl standartinės
koncentracijos skysto alergeno tirpalo (9).
Mikropipete tirpalas užlašinamas ant filtrinio
popieriaus, esančio diskelio viduje. Esant pusiau
skystai alergeno formai, kurios tirpiklis
vazelinas, 20 mg testuojamo alergeno dedama
tiesiai ant kameros. Taip paruošti diskeliai
priklijuojami prie tiriamųjų nugaros ir paliekami
48 valandoms. Mėginius atlieka ir 3, 4 bei 7
dieną interpretuoja apmokytas gydytojas
alergologas ir klinikinis imunologas.
Apibendrinant testo rezultatus, fiksuojama
stipriausia odos reakcija bet kuriuo vertintuoju
laiko momentu. Odos lopo testai vertinami
pagal Tarptautinės kontaktinio dermatito tyrimų
grupės (angl. International Contact Dermatitis
Research Group, ICDRG) metodiką.
Duomenys apdoroti bei analizuoti
Microsoft Excel 14.4.4 ir R 3.6.1 programomis.
Skirtumui tarp diskrečių rodiklių nustatyti
naudotas χ
2
kriterijus ir tikslus Fišerio kriterijus,
kai n 5. Neparametrinių duomenų medianų
panašumas vertintas Vilkoksono, kai imčių >2 –
Kruskal-Wallis testais, koreliacija tarp dviejų
neparametrinių kintamųjų Spearmano testu.
Rodiklių skirtumai laikyti statistiškai reikšmingi,
kai p < 0,05.
4. Rezultatai
Europos bazinės serijos analizės rezultatai
1425 odos lopo testai atlikti 1208
moterims ir 217 vyrų, vidutiniškai 41,2 metų
amžiaus. Tiriamosios imties aprašas pagal
MOAHLFAP (angl. male, occupational, atopic,
hand, leg, foot, age >40 years, percentage
!
!
54!
positive to at least one allergen) charakteristikas
pateikiamas 1 lentelėje. tirtųjų Europos
bazine serija, 390 (27,37%) tiriamųjų sirgo
atopiniu dermatitu. Atopiški pacientai buvo
jaunesni (amžiaus mediana 33m., p<0,00001),
dažniau vyriškosios lyties (p=0,036); tačiau
bendras teigiamų testų dažnis nesiskyrė nuo
likusios imties (p=0,185). Didžiajai daliai
tiriamųjų odos reakcija pasireiškė veide (642;
45,05%), likusiems rankose (413; 28,98%),
kojose (69; 4,84%) ar kitur (301, 21,12%).
Moterims reakcijos dažnesnės veido, vyrams
rankų odoje (p<0,00001). Pacientams su
teigiama atopine anamneze reakcijos dažniau
pasireiškė kojų ar kitų lokalizacijų dermatitu
(p=0,00007).
1 lentelė. Tiriamosios imties aprašas pagal MOAHLFAP charakteristikas.
Charakteristika
Europos bazinė serija;
N=1425
Kosmetikos serija;
N=463
N
%
N
%
Vyriškoji lytis
217
15,22
31
6,70
Profesinis dermatitas
Atopinės ligos
390
27,37
140
30,24
Veido dermatitas
642
45,05
302
65,23
Rankų dermatitas
413
28,98
68
14,69
Kojų dermatitas
69
4,84
7
1,51
Amžius >40m.
648
45,47
187
40,39
≥1 teigiama odos lopo testo reakcija
785
55,09
220
47,52
atliktų 1425 odos lopo testų su Europos
bazinės serijos alergenais, 785 (55,09%) buvo
teigiami (≥1 teigiama reakcija), dažniau
moterims (p<0,00001). 217 (15,23%) būdinga
polisensibilizacija 3 ir daugiau alergenų. Šioje
tiriamųjų grupėję viso registruotos 1603
teigiamos reakcijos, vidutiniškai 2,04 reakcijos
kiekvienam alergiškam tiriamajam. 439
(55,92%) alergiški tiriamieji buvo įsijautrinę 2 ir
daugiau medžiagų. Didžiausias teigiamų
reakcijų vienam tiriamajam skaičius buvo 9.
Alergenų Europos bazinės serijos
dažnio pasiskirstymas pagal grupes
apibendrinamas 2 lent. Lyginant funkcines
grupes, didžiausias įsijautrinimas stebėtas
metalams (562 atvejai, 13,15%) bei
konservantams (554 atvejai, 6,48%). Alerginė
reakcija metalams susijusi su sensibilizacija
konservantams (p=0,03), gumoms (p<0,00001)
ir dažams (p=0,008), o teigiama reakcija į
bazinės serijos konservantus su sensibilizacija
kvapams (p<0,00001), gumoms (p=0,007),
augalinėms (p<0,00001) ir kitoms (p=0,006)
medžiagoms. Įsijautrinimas metalams
būdingesnis moterims (p<0,00001), o
vaistinėms medžiagoms vyrams (p=0,01).
Atopiškiems asmenims dažnesnės teigiamos
reakcijos augalinėms medžiagoms (p=0,003).
!
!
55!
2 lentelė. Alergenų iš Europos bazinės serijos dažnio pasiskirstymas pagal funkcines grupes.
Alergenų grupės
(alergenų eil.nr.)
Teigiamų
reakcijų
skaičius,
N=1425
Visų
teigiamų
reakcijų
dalis, %
Teigiamų
reakcijų dalis
lyginant
funkcines
grupes, %
Statistiškai reikšmingos sąsajos,
p<0,05
Metalai (1,5,7)
562
35,06
13,15
Konservantai; gumos; dažai
Konservantai*
(10,18,21,23,26,29)
554
34,56
6,48
Metalai; kvapai; gumos; augalinės
medžiagos; dervos; kita
Augalinės medžiagos*
(9,15,20)
170
10,61
3,98
Metalai; konservantai; kvapai;
dažai; dervos; kita
Kvapai* (19,27,28)
118
7,36
2,76
Konservantai; augalinės m.
Dažai (2,30)
78
4,87
2,74
Metalai; gumos; augalinės m.;
vaistinės m.
Vaistinės medžiagos
(4,6,8,24,25)
42
2,62
0,74
Gumos; dažai; kita
Gumos (3,11,13,17)
29
1,81
0,51
Metalai; konservantai; vaistinės m.
dažai; kita
Dervos (14,16)
19
1,19
0,67
Konservantai; augalinės m.; kita
Kita (12, 22)
18
1,12
0,63
Konservantai; gumos; augalinės
m.; vaistinės m.; dervos
Kosmetikoje
naudojamos medžiagos
bendrai
(2,9,10,12,15,18,19,20,
21,23,26,27,28,29)
904
56,39
4,53
Visos%funkcinės%grupės%
Pastaba - *visi šiai grupei priskirti alergenai naudojami kosmetikos gaminiuose.
Tarp Europos bazinėje serijoje
testuojamų kosmetikos medžiagų (eil.nr. 2, 9,
10, 12, 15, 18, 19, 20, 21, 23, 26, 27, 28, 29)
bent viena teigiama reakcija nustatyta 489
(34,32%) asmenims tirtų 1425, dažniau
moterims (p=0,009) ir atopiškiems
tiriamiesiems (p=0,033). viso stebėta 904
teigiamos reakcijos kosmetikai, vidutiniškai po
1,84 reakcijos kosmetikai alergiškiems
tiriamiesiems. 243 (48,80%) alergiški tiriamieji
buvo įsijautrinę 2 ar daugiau alergenų,
maksimalus įsijautrinimas stebėtas 7 14 tirtų
medžiagų. Kosmetikoje naudojamų medžiagų
teigiamų reakcijų dalis 4,53%. Nustatytas
statistiškai patikimas ryšys tarp įsijautrinimo
kosmetikos alergenams ir kitoms alergenų
grupėms. Didžiausias įsijautrinimas stebėtas
metilizotiazolinonui (MI), jo mišiniui su
metilchloroizotiazolinonu (MCI), formaldehidui,
Peruvinio taukmino sakams bei I kvapiųjų
medžiagų mišiniui (1 pav.). Kosensibilizacija
bet kurių šių medžiagų deriniu yra statistiškai
reikšminga (p<0,00001), išskyrus Peruvinio
taukmino sakus ir MI/MCI. Alergija MI ir
MI/MCI dažniau fiksuota moterims (atitinkamai
p=0,0003; p=0,0007), o Peruvinio taukmino
sakams atopiškiems tiriamiesiems (p=0,037).
Journal of Medical Sciences. Jan 30, 2021 - Volume 9 | Issue 1. Electronic - ISSN: 2345-0592
!
!
56!
1 paveikslas. Kontaktinės sensibilizacijos kosmetikos alergenams dažnis.
Vertinant kontaktinės alergijos dažnio
populiariausiems alergenams ir dermatito
lokalizacijos pasiskirstymą buvo pastebėta, jog
rankų odos reakcijas dažniausiai sukėlė
metilizotiazolinonas, p=0,025.
Vertinant Europos bazinės serijos
teigiamų reakcijų dažnių pokyčius 2014-2018
metais pastebėta, jog pikas buvo pasiektas 2016
metais (59,89%), vėliau bendroji teigiamų
reakcijų dalis mažėjo, tačiau pokyčiai nėra
statistiškai patikimi (p=0,253), (2 pav.).
Statistiškai reimingi pokyčiai stebėti nikeliui
(p=0,011), MI (p=0,023) ir MI/MCI (p=0,001),
dažnis sumažėjo iki atitinkamai 22,45%,
8,67% ir 5,61%. Sensibilizacijos dažnis
Peruvinio taukmino sakams išliko panašus -
apie 6% (p=0,752). Šiuo laikotarpiu daugėjo
įsijautrinimo formaldehidui 3,37% 2014m.,
9,37% 2016m. ir 7,65% 2018m. (p=0,092).
188;$13,19%
143;$10,04%
116;$8,14%
99;$6,95%
70;$4,91%
67; 4,70%
59; 4,14%
45;$3,16%!!
34;$2,39%
29;$2,04%
17;$1,19%
14;$0,98%
12;$0,84%
11;$0,77%
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
Metilizotiazolinonas+(MI)
MI/MCI
Formaldehidas
Peruvino+taukmino+sakai
Kvapiųjų+medžiagų+mišinys+I
Metildibromogliutaronitrilas
Kanifolija
P-fenilendiaminas+(PPD)
Kvapiųjų+medžiagų+mišinys+II
Kvaterniumas-15
Lanolinas
Liralis
Seskviterpenlaktonų+mišinys
Parabenų+mišinys
Dažnis,(N=1425
Alergeno(numeris(ir(pavadinimas
Journal of Medical Sciences. Jan 30, 2021 - Volume 9 | Issue 1. Electronic - ISSN: 2345-0592
!
!
57!
Pastaba: * - p reikšmė<0,05
Juoda spalva nubrėžta linija rodo apibendrintą tendenciją.
2 paveikslas. Europos bazinės serijos teigiamų reakcijų dažnių pokyčiai 2014-2018 metais.
Kosmetikos serijos analizės rezultatai
Į kosmetikos serijos analizę 2014-
2018m. įtraukti 463 tiriamieji: 432 moterys ir 31
vyras, kurių amžiaus vidurkis 38,78 metų (1
lent.). 30,17% nustatytas atopinis dermatitas, jie
jaunesni (amžiaus mediana 33 m., p=0,00001).
Tiriamiesiems dažniausiai dermatito požymiai
pasireiškė veido odoje (302 atvejais, 65,09%),
tai labiau būdinga neatopiškiems asmenims
(p<0,00001). atliktų 463 odos lopo testų su
kosmetikos serijos alergenais, 220 (47,52%)
buvo teigiami (≥1 teigiama reakcija),
skirtumų tarp lyčių nestebėta. 56 (12,09%)
būdinga polisensibilizacija 3 ar daugiau
kosmetikos alergenų. Vienam alergiškam
asmeniui teko 1,9 teigiamos reakcijos; viso
428 teigiamos reakcijos. 120 (54,55%) alergiškų
asmenų buvo įsijautrinę 2 ir daugiau alergenų,
maksimalus įsijautrinimas stebėtas 6 alergenams.
Suskirsčius medžiagas pagal funkcines grupes,
dažniausiai alerginė reakcija pasireiškė
klampumo reguliatoriams bei stabilizatoriams
(N=89, 4,81%) ir konservantams (N=233,
1,86%)(3 lent.). Reikšmingų skirtumų tarp lyties,
amžiaus ar dermatito lokalizacijos anestebėta,
tačiau atopinių ligų anamnezę turintiems
pacientams dažnesnis įsijautrinimas
emulsikliams, emolientams (p=0,009),
tirpikliams (0,03), putokšliams bei
kondicionieriams (p=0,04) (3 lent.).
2014 2015 2016 2017 2018
Bendra%teigiamų%tes%dalis
56.18 54.81 59.89 52.66 48.21
Nikelis*
29.21 31.25 29.41 21.01 22.45
MI*
16.85 12.02 16.31 13.42 8.67
MI/MCI*
6.74 7.69 13.90 11.90 5.61
Formaldehidas
3.37 4.81 9.63 9.37 7.65
Peruvinio%taukmino%sakai
6.74 4.81 7.75 7.09 6.63
0.00
10.00
20.00
30.00
40.00
50.00
60.00
Teigiamų(reakcijų(dalis,(%
Metai
Bendra%teigiamų
testų%dalis
Nikelis*
MI*
MI/MCI*
Formaldehidas
Peruvinio
taukmino%sakai
Dažnis, %
!
!
58!
3 lentelė. Alergenų iš kosmetikos serijos dažnio pasiskirstymas pagal grupes.
Alergenų grupės
Grupę sudarantys
alergenai
Teigiamų reakcijų
skaičius, N=463
Visų
teigiamų
reakcijų
dalis, %
Teigiamų
reakcijų
dalis
lyginant
funkcines
grupes, %
Statistiškai
reikšmingos sąsajos,
p<0,05
Konservantai
2-tert-butil-4-
metoksifenolis,
BHT, triklozanas,
sorbo rūgštis,
chloroksilenolis,
timerosalis,
imidazolidinilo
šlapalas,
metenaminas,
chlorheksidino
digliukonatas,
parabenų mišinys,
fenilo merkurio
acetatas,
chloroacetamidas,.
heksahidro-1,3,5-
tris-(2-
hidroksietil)triazinas
, kliokvinolis,
fenilsalicilatas 2-
bromo-2-
nitropropano-1,3-
diolis, natrio-2-
piridinetiol-1-
oksidas,
MI,MI/MCI,
kvaterniumas-15, 2-
fenoksietanolis,
diazolidinilo
šlapalas, DMDM
hidantoinas,
metildibromo
gliutaronitrilas,
jodopropinilo
233
54,82
1,86
Klampumo
reguliatoriai,
stabilizatoriai
!
!
59!
butilkarbamatas
Klampumo reguliatoriai,
stabilizatoriai
Etilendiamino
hidrochloridas,
hidroabietilo
alkoholis, šelakas
89
20,94
4,81
Putokšliai,
kondicionieriai;
antioksidantai
Emulsikliai, emolientai
Izopropilo
miristatas,
amercholis L101,
trietanolaminas,
polisorbatas 80,
sorbitano
(mono)oleatas, p-
chloro-m-krezolis,
sorbitano
seskvioleatas,
stearilo alkoholis,
cetilo alkoholis,
oleamidopropilo
dimetilaminas
36
8,47
0,78
Konservantai
Antioksidantai
Tret-
butilhidroksichinona
s, DL-alfa-
tokoferolis,
terpentino
peroksidai, natrio
metabisulfitas,
propilgalatas,
dodecilgalatas, ,
oktilo galatas, galatų
mišinys
32
7,53
0,99
Emulsikliai, emolientai;
putokšliai,
kondicionieriai
Putokšliai,
kondicionieriai
Kokamidopropilo
betainas, 3-
dimetilamino
propilaminas, laurilo
gliukozidas, decilo
gliukozidas,
etilheksilglicerinas
29
6,82
1,25
Emulsikliai, emolientai;
antioksidantai;
apsauginės nuo UV
medžiagos
Tirpikliai
Propilenglikolis,
5
1,18
0,36
Apsauginės nuo UV
medžiagos
!
!
60!
benzilo salicilatas,
benzilo alkoholis
Apsauginės nuo UV
medžiagos
Benzofenonas,
drometizolis
3
0,71
0,32
Putokšliai,
kondicionieriai;
Tirpikliai
Kvapai
Pipirmėčių aliejus,
muskuso mišinys
1
0,24
0,11
-
Dažniausiai alerginė reakcija pasireiš
klampumo reguliatoriui, stabilizatoriui šelakui
(N=77, 16,59%), konservantams MI, (N=66,
14,22%) ir MI/MCI (N=48, 10,34%),
timerosaliui (N=35, 7,54%) ir emulsikliui
oleamidopropilo dimetilaminui (N=23, 4,96%)
(3 pav.). Alergija pastarajam dažnesnė tarp
atopiškų asmenų (p=0,018), o timerosaliui
tarp jaunesnių asmenų (amžiaus mediana 30m.
vs 37m., p=0,0005). Stebėtos statistiškai
reikšmingos sąsajos tarp įsijautrinimo MI ir
MI/MCI (p<0,00001), MI ir timerosaliui
(p=0,043), šelakui ir hidroabietilo alkoholiui
(p=0,0005). Visgi didžioji dalis reakcijų
(28,66%) buvo nulemtos kitų alergenų, kurie
atskirai sukėlė mažiau nei 2% visų teigiamų
reakcijų. Išanalizavus kosmetikos serijos
alergenų sukeltas kontaktines reakcijas pagal
pažeistą kūno dalį, gauti duomenys nebuvo
statistiškai reikšmingi.
3 paveikslas. Kontaktinės sensibilizacijos alergenams dažnis testuojant kosmetikos serija.
Išanalizavus teigiamų reakcijų
pokyčius penkerių metų laikotarpyje pastebėta,
jog bendrasis alergijų kosmetikos
komponentams dažnis didėjo nuo 36,84%
2014m. iki 46,21% 2018m.; pikas 2016m.
(57,61%), 4 pav. Šis pokytis statistinio
reikšmingumo lygmens nepasiekė p=0,21 .
2016 metais dažniausiu sensitizaciją sukeliančiu
alergenu tapo šelakas, pakeitęs iki tol
dominavusį metilizotiazolinoną, ši tendencija
išliko iki pat 2018m. Šelako ir timerosalio
dažnių pokyčiai buvo statistiškai reikšmingi
(p=0,03-0,04). 2017-2018m. dažniaus
alergenų teigiamų reakcijų šiek tiek mažėjo, bet
didėjo sensitizacija kitoms, neįprastinėms
medžiagoms. 2018 m. į kosmetikos seriją
77;$16,59%
66;$14,22%
48;$10,34%
35;$7,54%
23;$4,96%
12;$2,59%
11;$2,37%
10;$2,16% 10;$2,16%
133;$28,66%
0
20
40
60
80
100
120
Šelakas
Metilizotiazolinonas+(MI)
MI/MCI
Timerosalis
Oleamidopropilo+dimetilaminas
Heksahidro-1,3,5-tris-(2-…
Hidr o abietilo+alkoholis
Metildibromo-glutaronitrilas
Galatų+mišinys
Kita
Dažnis,(N=463
Alergeno(pavadinimas
!
!
61!
įtraukus galatų mišinį ir natrio metabisulfitą,
šioms medžiagoms stebėtas gana didelis
įsijautrinimas galatų mišiniui užfiksuota 10
(7,57%) reakcijų 132 atliktų (ketvirtas pagal
dažnį alergenas 2018m.) o natrio metabisulfitui
užfiksuotos 5 (3,79%) reakcijos.
Pastaba: * - p reikšmė<0,05
Juoda spalva nubrėžta linija rodo apibendrintą tendenciją.
4 paveikslas. Kosmetikos serijos teigiamų reakcijų dažnių pokyčiai 2014-2018 metais.
463 tiriamųjų, teigiamų reakcijų
neužfiksuota šioms kosmetinėms medžiagoms:
izopropilo miristatui, trietanolaminui, sorbo
rūgščiai, chloroksilenoliui, parabenų mišiniui,
kliokvinoliui, etilendiamino dihidrochloridui,
benzofenonui, propilenglikoliui, pipirmėčių
eteriniam aliejui ir etilheksilglicerinui.
Palyginus 358 tiriamųjų, kuriems buvo
atliktos ir Europos bazinė, ir kosmetikos serijos,
duomenis, nustatyta, jog esant teigiamam
vienam iš odos lopo testų, didėja tikimybė
tiriamajam būti įsijautrinusiam ir antrojo testo
alergenams. Ši sąsaja yra statistiškai reikšminga
(p<0,00001). Vis dėl to, nesant nei vienos
teigiamos reakcijos Europos bazinės serijos
alergenams, kosmetikos serijos buvo teigiamos
32 atvejais iš 358, o tai sudarė 8,94%.
Dažniausios alergiją sukėlusios medžiagos
kosmetikos serijos šiuo atveju buvo šelakas (14
atv.) , timerosalis (8 atv.) bei oleamidopropilo
dimetilaminas (4 atv.).
5. Diskusija
Tyrimo duomenų bei tendencijų palyginimas
Šio tyrimo duomenimis, maždaug
pusei tiriamųjų dėl įtariamo alerginio
kontaktinio dermatito odos lopo testai buvo
teigiami. Įvairiuose Europos šalių centruose šis
skaičius svyruoja tarp 30-60% (10). Galima
daryti prielaidą, jog odos lopo testai VUL SK
2014 2015 2016 2017 2018
Bendra%teigiamų%reakci%dalis
36.84 45.12 57.61 46.22 46.21
Šelakas*
7.89 10.98 25.00 19.33 14.39
MI
18.42 18.29 16.30 12.61 10.61
MI/MCI
13.16 12.20 10.87 10.08 8.33
Timerosalis*
0.00 7.32 15.22 5.04 6.82
Oleamidopropilo%dimetilaminas
5.26 2.44 7.61 3.36 6.06
Galatų%mišinys
0 0 0 0 7.57
Natrio%metabisulfitas
0 0 0 0 3.79
0.00
10.00
20.00
30.00
40.00
50.00
60.00
Teigiamų(reakcijų(dalis,(%.
Metai
Bendra%teigiamų
reakcijų%dalis
Šelakas*
MI
MI/MCI
Timerosalis*
Oleamidopropilo
dimetilaminas
Galatų%mišinys
Natrio%metabisulfitas
Dažnis, %
!
!
62!
Pulmunologijos ir alergologijos centre atliekami
esant pagrįstam alerginio, o ne iritacinio
pobūdžio dermatito įtarimui, todėl didelei
tiriamųjų daliai patvirtinamas įsijautrinimas.
Remiantis Europos kontaktinės alergijos
stebėsenos tyrimu, ESSCA (angl. European
Surveillance System on Contact Allergies),
dažniau alerginiu kontaktiniu dermatitu serga
vyrai nei moterys. Moterys dažniau
įsijautrinusios Europos bazinės serijos
alergenams dėl numanomo dažnesnio kontakto
su šiomis medžiagomis. Mūsų duomenimis,
moterims bazinė serija tiesų buvo dažniau
teigiama nei vyrams. Dermatito paveikiamos
vietos varijuoja: Nyderlanduose, kaip ir
Lietuvoje, dažniausiai tai - galvos sritis,
Vokietijoje rankų oda (11). Lyginant
specifinių alergenų ir dermatito lokalizacijas,
tendencijos sutampa įsijautrinimas MI dažniau
susijęs su rankų, o PPD veido dermatitu.
Šiame tyrime 15,23% testuotų bazine serija
tiriamųjų turi polisensibilizaciją 3 ar daugiau
alergenų. ESSCA pažymi, jog Europoje šis
rodiklis yra apie 7%, svyruoja nuo 12,7%
Austrijoje iki 4,6% Italijoje (12). Tokie
pacientai dažniau yra vyresnės nei 40 m.
moterys, pasižyminčios stipriai teigiamomis
reakcijomis. Taip pat pastebėta, kad
įsijautrinimas dažniausiai alergi kontaktinį
dermatitą sukeliantiems alergenams, MI,
MI/MCI, formaldehidui, I ir II kvapų mišiniams,
būna statistiškai reikšmingai tarpusavyje susijęs
(13).
Pasaulyje pamečiui stebimi
įsijautrinimo pokyčiai. Viena pagrindinių
priežasčių griežti apribojimai ir/ar draudimai
galimai nesaugioms kosmetikos medžiagoms
ES bei pasaulio mastu bei alternatyvų
pristatymas rinkoje. Vertinant Europos
tendencijas 2005-2006m. (14) ir 2013-2014m.
(10) pastebėtas gerokai išaugęs, net epideminį
lygmenį pasiekęs įsijautrinimas MI/MCI nuo
3% iki 7,1% testuojamose įvairių šal
populiacijose. Lietuvoje atliktuose kontaktinės
alergijos tyrimuose gautos labai artimos
reikšmės (15). Stebint šalyje vykstančius
įsijautrinimo konservantams pokyčius, nuo 2006
iki 2018m. šis rodiklis padvigubėjo nuo 3%
iki 6,5% (15). Mūsų duomenimis, 2014m.
alergija MI/MCI nustatyta 6,7%, pasiekusi net
14% pi 2016m., tačiau 2018m. sumažėjo iki
7,6%. Be to, per 9 metus iki 2015m. Lietuvoje
daugėjo sensibilizacijos formaldehidui (2.9% vs
4.3%) ir formaldehidą atpalaiduojančiam
kvaterniumui-15 (1.1% vs 2 %) (15).
Apskaičiavome, jog įsijautrinimas
formaldehidui didėjo iki 8,14% 2018m. (3,4-
9,6% tirtuoju laikotarpiu), kvaterniumui-15
išliko 2,1%. Gryno formaldehido ir
kvaterniumo-15 vartojimas kosmetikoje
uždraustas, tačiau nemažai naudojama kitų
formaldehidą atpalaiduojančių konservantų,
tokių kaip imidazolidinilo šlapalas ir DMDM
hidantoinas, todėl odos sensibilizacijos rizika
formaldehidui išlieka.
Įsijautrinimas I kvapiųjų medžiagų
mišiniui, ESSCA duomenimis, 2005-2006m. ir
2013-2014m. laikotarpyje beveik nekito, 6,8%
ir 7,8% atitinkamai (14),(10). Panašus
kontaktinės alergijos paplitimas išliko ir II
kvapiųjų medžiagų mišiniui (3,8%) bei
Peruvinio taukmino sakams (5,3%) (10).
Ateityje tikimasi alergijų kvapiosioms
medžiagoms sumažėjimo dėl Evernia prunastri
(sodinės briedragės) ekstraktų kosmetikoje
uždraudimo 2019 m. rugpjūtį (16), taip pat ir dėl
kosmetikos reglamento nuostatos aiškiai išskirti
alergenus kosmetikos ingredientų sąrašuose (3).
Be to, moningėjant vartotojams kinta ir
atsakingų kosmetikos gamintojų pozicijos
pastarieji stengiasi vengti kontraversija
pasižyminčių kosmetikos ingredientų, naudoti
!
!
63!
saugesnes alternatyvas ar visai atsisakyti
nebūtinų komponentų, tokių kaip kvapiosios
medžiagos.
Literatūroje nepakankamai
analizuojamas įsijautrinimas kitiems, ne
Europos bazinės serijos alergenams. Yra
duomenų apie augančią alergi šelakui dėl
išpopuliarėjusių su šia medžiaga nagų priežiūros
priemonių ir dekoratyvinės kosmetikos (17).
Mayo klinikose įsijautrinimas šelakui 2014-
2016m. nustatytas 10% tirtų asmenų (18), o
šiame tyrime šelakas yra dažniausias ne bazinės
serijos alergenas (16,6%). 2018m. į kosmetikos
seriją įtraukus galatų mišinį ir natrio
metabisulfitą, fiksuoti gan aukšti įsijautrinimai
atitinkamai 7,3% ir 3,8% visų teigiamų.
Ketvirtadalį kosmetikos serijos teigiamų
reakcijų sukėlė kiti, tai yra 2% įsijautrinimo
atskirai neperžengę alergenai: kokamidopropilo
betainas, DMDM hidantoinas, decilo
gliukozidas, 3-dimetilamino-1-propilaminas
(DMPA) ir kt. Literatūroje nurodoma
kosensibilizacija tarp kosmetikos serijos
alergenų oleamidopropilo dimetilamino,
kokamidopropilo betaino ir DMPA, nes DMPA
naudojamas pirmųjų dviejų sintezės metu ir
įvairiomis koncentracijomis lieka kaip
priemaiša galutiniame produkte (19).
Palyginkime Mayo klinikose JAV (pirmasis
skaičius) populiariausių teigiamas reakcijas
sukėlusių kosmetikos alergenų dažnius su šiame
tyrime gautais rezultatais (antrasis skaičius):
timerosalio dažnis (13,6% vs 7,6%), dodecilo
galato (9,2% vs 1,3%), oleamidopropilo
dimetilamino (7,9% vs 5%), PPD (7,3% vs
3,2%), (20). Matome, jog kontaktinės alergijos
paplitimas įvairiose šalyse, regionuose ar net
ligoninėse gali gana ženkliai skirtis dėl
besikreipiančių pacientų savybių, anamnezės
duomenų, testų parinkimo, kosmetikos
reglamentavimo, produktų rinkoje ypatumų ir kt.
Didėjant natūralumo poreikiui kosmetikos
gaminiuose, tikėtini nauji kontaktinių alergijų
atvejai populiarėjantiems eteriniams aliejams ar
kitiems ingredientams. Kvapiųjų medžiagų
mišiniai ne visais atvejais gali nuspėti alergiją
eteriniams aliejams (21), todėl į testavimą
galima įtraukti ir paties paciento naudotus
gaminius ar komercinius alergenus. Europoje
atlikto tyrimo duomenimis, trečdalis pacientų
buvo įsijautrinę tik asmeniniam kosmetikos
produktui ir nei vienam kitam alergenui (22).
Alerginių kontaktinių reakcimonitoravimo
svarba
Europos kontaktinio dermatito
draugijos Europos aplinkos ir kontaktinio
dermatito tyrimų grupė nuosekliai analizuoja
sensibilizacijos tendencijas ir, apibendrinusi
duomenis, teikia siūlymus Europos bazinės
serijos korekcijoms. Pavyzdžiui, sukaupusi
pakankamai duomenų apie didelį įsijautrinimą
MI, kuris dažnai likdavo neidentifikuotas
testuojant MI/MCI mišiniu, 2013m. pasiūlė į
įtraukti į Europos bazinę seriją (23). Didėjant
šio konservanto sukeliamų reakcijų skaičiui,
2016m. buvo priimtas sprendimas Europoje
uždrausti metilizotiazolinono naudojimą
nenuplaunamuose produktuose, maksimali
leistina koncentracija nuplaunamuose
gaminiuose 0,01% (24). Svarstoma leistiną
koncentraciją mažinti iki 0,0015% - manoma,
jog toks kiekis yra saugus ir sensitizacija jam
nėra tikėtina. Analogiškai 2005m.
metildibromogliutaronitrilas buvo įtrauktas į
Europos bazinę seriją (25), o jo naudojimas
Europoje uždraustas 2008m. Šie pavyzdžiai
įrodo kontaktinės alergijos atvejų monitoravimo
svarbą siekiant užtikrinti vartotojų saugumą.
Įgyvendinus šiuos pokyčius, ilgainiui tikimasi
sensitizacijos draudžiamoms/ribojamoms
medžiagoms sumažėjimo, tačiau daugeliu atvejų
potencialių alergenų vartojimas kitose,
pavyzdžiui, maisto ar chemijos, pramonėse
!
!
64!
išlieka neapribotas. Nuo 2019m. Europos
kontaktinės alergijos stebėsenos tyrimų darbo
grupė (ESSCA) dėl retų teigiamų reakcijų ir
menkų reikšmingumo įrodymų nuta
Europos bazinės serijos pašalinti priminą bei
kliokvinolį, įtraukti propolį, 2-hidroksietilo
metakrila (HEMA), o vietoje benzokaino
testuoti kai mišinį su tetrakainu ir
cinchokainu (26). Sukaupta įrodymų, jog į seriją
naudinga būtų įtraukti natrio metabisulfitą,
formaldehidą atpalaiduojančius konservantus,
papildomus alergijos kvapams žymenis, astrinių
(Compositae) mišinį, decilo ir laurilo gliukozidą
(26). Didžiąja dalimi atve su šiomis
medžiagomis kontaktuojama būtent per
kosmetikos gaminius. Testuojamų alergenų
koncentraciją siūlo Europos kontaktinio
dermatito draugija, atsižvelgusi į kontaktinės
alergijos, abejotinų, iritacinių reakcijų dažnius,
klinikinę reakcijų reikšmę, kartotinių atviros
aplikacijos testų ir odos lopo testų rezultatus
(25).
5. Išvados
Europos bazinėje serijoje dažniausiai
teigiamas reakcijas sukėlę alergenai yra
metalai (nikelis), konservantai (MI,
MI/MCI bei formaldehidas) ir augalinės
medžiagos (Peruvinio taukmino sakai).
Kosmetikos serijoje dažniausiai
sensibilizacija stebėta klampumo
reguliatoriui, stabilizatoriui šelakui,
konservantams: metilizotiazolinonui ir jo
mišiniui su metilchloroizotiazolinonu,
timerosaliui ir emulsikliui oleamidopropilo
dimetilaminui.
Su rankų odos pažeidimu dažniau susijusi
alergija MI ir MI/MCI, šelakui,
formaldehidui, su veido odos pažeidimu
reakcijos į Peruvinio taukmino sakus, p-
fenilendiaminą, timerosalį.
Stebint 2014-2018m. tendencijas, bendras
įsijautrinimas Europos bazinės serijos
alergenams šiek tiek mažėja, mažėja ir
teigiamų reakcijų į dažniausius alergenus
abiejose serijose (konservantus MI,
MI/MCI) skaičius. Bendras įsijautrinimas
kosmetikoje naudojamoms medžiagoms
didėja dėl augančios sensitizacijos kitiems
alergenams: šelakui, timerosaliui ir kt.
Abiejų seri atlikimas padeda detaliau
įvertinti galimą įsijautrinimą kosmetikos
medžiagoms nei atliekant testavimą tik
viena serija.
Tiriamajam atlikus Europos bazinę seriją ir
nustačius alergiją bent vienam
testuojamų kosmetikoje naudojamų
alergenų, ženkliai didėja tikimybė turėti
alergiją ir daugiau kosmetikos alerge,
kurie gali būti nustatyti platesne
kosmetikos serija ar paciento produktais.
Būtinas nuoseklus kontaktinę alergi
sukeliančių alergenų paplitimo tendencijų
sekimas ir, jei reikalinga, kosmetikos
formulavimo apribojimų nustatymas,
siekiant nuolat užtikrinti maksimalų
naudojamų kosmetikos priemonių
saugumą.
6. Pasiūlymai
Po kosmetikos priemonių naudojimo
pasireiškus nepageidaujamoms reakcijoms,
vertingų žinių gali suteikti tiek Europos bazinė,
tiek kosmetikos serijos. Toliau pateikiami keli
pasiūlymai kryptingai tiriant pacientus dėl
galimos sensibilizacijos kosmetikos
komponentams.
Ištyrimą vertėtų pradėti nuo Europos
bazinės serijos, kurioje testuojami
epidemiologiniais tyrimas nustatyti
dažniausi alergenai, apimantys ir dalį
kosmetikoje naudojamų potencialių
alergenų. Atidžiai diferencijuoti
!
!
65!
iritacinę reakciją nuo silpnai teigiamos.
Alergologinį ištyrimą pratęsti
kosmetikos serijos odos lopo testu.
siūlytume atlikti visais atvejais, esant
įtariamai alergijai kosmetikai. Platesnis
kosmetikos alergenų įvertinimas gali
būti ypač naudingas, jei bazinėje
serijoje jau stebėta teigiama reakcija
bent vienam kosmetikos komponentui.
Esant įtarimui, jog reakciją sukėlė
konkretus paciento naudotas produktas,
rekomenduojame atlikti odos lopo
tyrimą ir su šiuo gaminiu.
Patvirtinus įsijautrinimą, reikalinga
pacientą supažindinti su alergiją
sukėlusia medžiaga ir suteikti
informacijos, kaip išvengti galimo
kontakto.
Naudinga kasmet atnaujinti kontakti
alerginį dermatitą sukėlusių alergenų
tendencijas ir bendradarbiauti su
medžiagų saugumą
kontroliuojančiomis organizacijomis
dėl maksimalaus vartotojų saugumo
užtikrinimo.
Literatūros sąrašas
1.% Ficheux% AS,% Wesolek% N,% Chevillotte% G,%
Roudot% AC.% Consumption% of% cosmetic%
products% by% the% French% population.%
First% part:% frequency% data.% Food% Chem%
Toxicol%Int%J%Publ%Br%Ind%Biol%Res%Assoc.%
2015%Apr;78:15969.%%
2.%% Cosmetic% Products% [Internet].%
Cosmetics% Europe% -% The% Personal% Care%
Association.%
https://cosmeticseurope.eu/cosmetic-
products%
3.%% 2009% m.% lapkričio% 30% d.% Europos%
Parlamento% ir% Tarybos% reglamentas%
(EB)% Nr.% 1223/2009% dėl% kosmetikos%
gaminių% (Tekstas% svarbus% EEE).% OJ% L,%
32009R1223% Dec% 22,% 2009.%
http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1
223/oj/lit%
4.%% Orton% DI,% Wilkinson% JD.% Cosmetic%
allergy:% incidence,% diagnosis,% and%
management.% Am% J% Clin% Dermatol.%
2004;5(5):32737.%%
5.%% Dubakienė% Rūta.% Alerginis% kontaktinis%
dermatitas.% Klinikinė% alergologija.%
Vilniaus% universiteto% leidykla;% 2011.% p.%
160-166.%%
6.%% Alani%JI,%Davis%MDP,%Yiannias%JA.%Allergy%
to% Cosmetics:% A% Literature% Review.%
Dermatitis.%2013%Dec;24(6):283290.%%
7.%% Minamoto% K.% [Skin% sensitizers% in%
cosmetics% and% skin% care% products].%
Nihon%Eiseigaku%Zasshi%Jpn%J%Hyg.%2010%
Jan;65(1):209.%%
8.%% POLYSORBATE% 80% |% Chemotechnique%
Diagnostics.%
https://www.chemotechnique.se/prod
ucts/haptens/polysorbate-80/%
9.%% Johansen% JD,% AaltoKorte% K,% Agner% T,%
Andersen%KE,%Bircher%A,%Bruze%M,%et%al.%
European%Society%of%Contact%Dermatitis%
guideline%for%diagnostic%patch%testing%–%
recommendations% on% best% practice.%
Contact% Dermatitis.% 2015;73(4):195
221.%%
10.%% Uter% W,% AmarioHita% JC,% Balato% A,%
BallmerWeber%B,%Bauer%A,%Fortina%AB,%
et%al.%European%Surveillance%System%on%
Contact%Allergies%(ESSCA):%results%with%
the%European%baseline%series,%2013/1 4 .%
J% Eur% Acad% Dermatol% Venereol.%
2017;31(9):151625.%%
11.%% Oosterhaven% JAF,% Uter% W,% Aberer% W,%
ArmarioHita%JC,%BallmerWeber%BK,%
Bauer% A,% et% al.% European% Surveillance%
System% on% Contact% Allergies% (ESSCA):%
Contact% allergies% in% relation% to% body%
!
!
66!
sites% in% patients% with% allergic% contact%
dermatitis.% Contact% Dermatitis.%
2019;80(5):26372.%%
12.%% Dittmar%D,%Uter%W,%Bauer%A,%Fortina%AB,%
Bircher%AJ,%Czarnecka-Operacz%M,%et%al.%
European% Surveillance% System% on%
Contact% Allergies% (ESSCA):%
polysensitization,% 2009-2014.% Contact%
Dermatitis.%2018%Jun;78(6):37385.%%
13.%% Pontén% A,% Bruze% M,% Engfeldt% M,%
Hauksson% I,% Isaksson% M.% Concomitant%
contact% allergies% to% formaldehyde,%
methylchloroisothiazolinone/methylis
othiazolinone,% methylisothiazolinone,%
and% fragrance% mixes% I% and% II.% Contact%
Dermatitis.%2016%Nov;75(5):2859.%%
14.%% Uter% W,% msch% C,% Aberer% W,% Ayala% F,%
Balato% A,% Beliauskiene% A,% et% al.% The%
European% baseline% series% in% 10%
European% Countries,% 2005/2006--
results% of% the% European% Surveillance%
System% on% Contact% Allergies% (ESSCA).%
Contact% Dermatitis.% 2009% Jul;61(1):31
8.%%
15.%% Linauskienė% K,% Malinauskienė% L,%
Blažienė% A.% Time% trends% of% contact%
allergy%to%the%European%baseline%series%
in% Lithuania.% Contact% Dermatitis.% 2017%
Jun;76(6):3506.%%
16.%% Geier% J,% Brans% R.% Wie% häufig% ist% die%
Duftstoffallergie% wirklich?% Hautarzt%
https://doi.org/10.1007/s00105-019-
04534-w%
17.%% Le% Q,% Cahill% J,% PalmerLe% A,% Nixon% R.%
The% rising% trend% in% allergic% contact%
dermatitis% to% acrylic% nail% products.%
Australas% J% Dermatol.% 2015;56(3):221
3.%%
18.%% Veverka%KK,%Killian%JM,%Yiannias%JA,%Hall%
MR,% Drage% LA,% Davis% MDP.% Shellac:% A%
Tertiary% Care% Center% Experience.%
Dermatitis.%2018%Aug;29(4):226227.%%
19.%% Contact% allergy% to% oleamidopropyl%
dimethylamine% and% related% substances%
|% % ResearchGate.%
https://www.researchgate.net/publica
tion/230147895_Contact_allergy_to_ol
eamidopropyl_dimethylamine_and_rela
ted_substances%
20.%% Wetter% DA,% Yiannias% JA,% Prakash% AV,%
Davis% MDP,% Farmer% SA,% el-Azhary% RA.%
Results% of% patch% testing% to% personal%
care% product% allergens% in% a% standard%
series% and% a% supplemental% cosmetic%
series:%An%analysis%of%945%patients%from%
the% Mayo% Clinic% Contact% Dermatitis%
Group,%2000-2007.%J%Am%Acad%Dermatol.%
2010%Nov%1;63(5):78998.%%
21.%% Sabroe%RA,%Holden%CR,%Gawkrodger%DJ.%
Contact% allergy% to% essential% oils% cannot%
always% be% predicted% from% allergy% to%
fragrance% markers% in% the% baseline%
series.% Contact% Dermatitis.% 2016%
Apr;74(4):23641.%%
22.%% Hamilton% T,% de% Gannes% GC.% Allergic%
contact%dermatitis%to%preservatives%and%
fragrances%in%cosmetics.%Skin%Ther%Lett.%
2011%Apr;16(4):14.%%
23.%% Bruze% M,% Engfeldt% M,% Gonçalo% M,%
Goossens% A.% Recommendation% to%
include% methylisothiazolinone% in% the%
European% baseline% patch% test% series% –%
on% behalf% of% the% European% Society% of%
Contact% Dermatitis% and% the% European%
Environmental% and% Contact% Dermatitis%
Research% Group.% Contact% Dermatitis.%
2013;69(5):26370.%%
24.%% Commission% Regulation% (EU)%
2016/1198% of% 22% July% 2016% amending%
Annex% V% to% Regulation% (EC)% No%
1223/2009%of%the%European%Parliament%
!
!
67!
and% of% the% Council% on% cosmetic%
products% .% OJ% L,% 32016R1198% Jul% 23,%
2016.%
http://data.europa.eu/eli/reg/2016/1
198/oj/eng%
25.%% Bruze% M,% Goossens% A,% Gruvberger% B,%
ESCD,% EECDRG.% Recommendation% to%
include% methyldibromo% glutaronitrile%
in% the% European% standard% patch% test%
series.% Contact% Dermatitis.% 2005%
Jan;52(1):248.%%
26.%% Wilkinson% M,% Gonçalo% M,% Aerts% O,%
Badulici%S,%Bennike%NH,%Bruynzeel%D,%et%
al.% The% European% baseline% series% and%
recommended%additions:%2019.%Contact%
Dermatitis.%2019;80(1):14.%%
!
!
68!
PRIEDAI
1 priedas. Europos bazinės serijos alergenai ir pagrindinės ju funkcinės grupės (Chemotechnique Diagnostics, Velinge, Švedija).
Alergenas
Metalai
Konservantai
Kvapai
Gumos
Dervos
Augali-
nės
medž.
Vaisti-
nės
medž.
Dažai
Kita
1. Kalio dichromatas; 0,5% vaz.
+
*2. P-fenilendiaminas (PPD); 1,0% vaz.
+
3. Tiuramų mišinys 1,0% vaz.: dipentametilentiuramo
disulfidas 0,25 %, tetrametiltiuramo disulfidas 0,25 %,
tetraetiltiuramo disulfidas 0,25 %, tetrametiltiuramo
monosulfidas 0,25 %;
+
4. Neomicino sulfatas; 20,0% vaz.
+
5. Kobalto chloridas; 1,0% vaz.
+
6.Benzokainas; 5,0% vaz.
+
7. Nikelio sulfatas; 5,0% vaz.
+
8. 2-Hidroksietilo metakrilatas (HEMA); 2,0% vaz.
+
*9. Kanifolija; 20,0% vaz.
+
*10. Parabenų mišinys 16,0% vaz.: butilparabenas 4,0%,
metilparabenas 4,0%, etilparabenas 4,0%, propilparabenas
4,0%
+
11. Izopropilfenilparafenilendiaminas (IPPD); 0,1% vaz.
+
*12. Lanolinas; 30% vaz.
+
13. Merkaptų mišinys; 2,0% vaz.
+
14. Epoksidinės dervos; 1,0% vaz.
+
*15. Peruvinio taukmino sakai 25,0% vaz.
+
!
!
69!
16. p-Butilfenolformaldehido derva (PTBP); 1,0% vaz.
+
17. Merkaptobenzotiazolis; 2,0% vaz.
+
*18.Formaldehidas; 2,0% vand.
+
*19. Kvapiųjų medžiagų mišinys I, 8,0% vaz.: α
amilcinamaldehidas (1,0 %), cinamono aldehidas (1,0 %),
cinamono alkoholis (1,0 %), eugenolis (1,0 %), geraniolis
(1,0 %), hidroksicitronelalis (1,0 %), izoeugenolis (1,0 %),
Evernia Prunastri (1,0 %);
+
*20. Seskviterpenlaktonų mišinys, 0,1% vaz.:
alantolaktonas 0,033 %
dehidrokostus laktonas ir kostunolidas 0,067 %;
+
*21. Kvaterniumas-15; 1,0% vaz.
+
22. Propolis; 10,0% vaz.
+
*23. Metilizotiazolinonas+ metilchloroizotiazolinonas;
0,02% vand.
+
24. Budezonidas; 0,01% vaz.
+
25. Tiksokortolio pivalatas; 0,1% vaz.
+
*26. Metildibromogliutaronitrilas; 0,5% vaz.
+
*27. Kvapiųjų medžiagų mišinys II, 14,0% vaz.: heksilio
cinamaldehidas (5 %), citralis (1 %),citronelalis (0,5 %),
farnesolis (2,5 %), kumarinas (2,5 %),
hidroksiizoheksilcikloheksenkarbaldehidas (HICC) (2,5%)
+
*28. Liralis; 5,0% vaz.
+
*29. Metilizotiazolinonas; 0,2% vand.
+
30. Tekstilės dažų mišinys, 6,6% vaz.: Disperse Blue 35
(1,0%), Disperse Orange 1 (1,0%), Disperse Orange 3
+
!
!
70!
(1,0%), Disperse Red 1 (1,0%), Disperse Red 17 (1,0%),
Disperse Yellow 3 (1,0%), Disperse Blue 106 (0,3%),
Disperse Blue 124 (0,3%).
Pastabos: * - alergenai, randami kosmetikos gaminiuose.
2 priedas. Kosmetikos serijos alergenai ir pagrindinės ju funkcinės grupės (Chemotechnique Diagnostics, Velinge, Švedija).
Alergenai
Konservantai
Klampumo
reguliatoriai,
stabilizatoriai
Emulsikliai,
emolientai
Antioksidantai
Putokšliai,
kondicionieriai
Tirpikliai
Kvapai
Apsauginės nuo
UV medžiagos
1. Izopropilo miristatas;
20,0% vaz.
+
2. Lanolino alkoholis
(Amerchol L-101); 50,0%
vaz.
+
3.Trietanolaminas; 2,0% vaz.
+
4. Polisorbatas 80; 5,0% vaz.
+
5. Sorbitano oleatas; 5,0%
vaz.
+
6. 2-tert-butil-4-metoksifenolis
(BHA); 2,0% vaz.
+
7. Butilhidroksitoluenas
(BHT); 2,0% vaz.
+
8. Oktilo galatas; 0,25% vaz.
+
9.Triklozanas; 2,0% vaz.
+
10. Sorbo rūgštis; 2,0% vaz.
+
11.p-chloro-m-krezolis; 1,0%
vaz.
+
!
!
71!
12. Chloroksilenolis (PCMX)
0,5% vaz.
+
13.Timerosalis; 0,1% vaz.
+
14. Imidazolidinilo šlapalas;
2,0% vaz.
+
15. Metenaminas; 2,0% vaz.
+
16. Chlorheksidino
digliukonatas; 0,5% vand.
+
17. Parabenų mišinys, 16,0%
vaz.: butilparabenas 4,0%,
metilparabenas 4,0%,
etilparabenas 4,0%,
propilparabenas 4,0%
+
18.Fenilo merkurio acetatas;
0,01% vand.
+
19. Chloroacetamidas; 0,2%
vaz.
+
20. Heksahidro-1,3,5-tris-(2-
hidroksietil)
triazinas; 1,0% vand.
+
21. Kliokvinolis; 5,0% vaz.
+
22. Etilendiamino
dihidrochloridas; 1,0% vaz.
+
23. Hidroabietilo alkoholis
10,0%; vaz.
+
24. Fenilo salicilatas 1,0%;
+
!
!
72!
vaz.
25. Benzofenonas-3; 10,0%
vaz.
+
26. Sorbitano seskvioleatas;
20,0% vaz.
+
27. Propileno glikolis; 5,0%
vaz.
+
28. Stearilo alkoholis; 30,0%
vaz.
+
29. Cetilo alkoholis; 5,0%
vaz.
+
30. Benzilo salicilatas; 10,0%
vaz.
+
31. 2-Bromo-2-Nitropropano-
1,3-diolis; 0,25% vaz.
+
32. Natrio-2-piridinetiol-1-
oksidas; 0,1% vand.
+
33. Kokamidopropilo betainas
1,0% vaz.
+
34. Benzilo alkoholis; 10,0%
softisane
+
35. Metilizotiazolinonas +
Metilchloroizo-
tiazolinonas; 0,02% vand.
+
36.t-butilo hidrokvinonas;
1,0% vaz.
+
!
!
73!
37. Drometrizolis 1,0% vaz.
+
38. Propilo galatas; 1,0% vaz.
+
39. Dodecilo galatas; 0,25%
vaz.
+
40. Kvaterniumas-15; 1,0%
vaz.
+
41. Fenoksietanolis; 1,0%
vaz.
+
42. Diazolidinilo šlapalas;
2,0% vaz.
+
43.Tokoferolis; 100%
+
44. DMDM Hidantoinas;
2,0% vand.
+
45. Metildibromo-
glutaronitrilas; 0,5% vaz.
+
46. Oksiduotas arbatmedžio
aliejus; 5,0% vaz.
+
47. Jodopropinilo
butilkarbamatas; 0,2% vaz.
+
48. 3-(Dimetilamino)-1-
propilaminas; 1,0% vand.
+
49. Laurilo poligliukozidas;
3,0% vaz.
+
50. Pipirmečių aliejus; 2,0%
vaz.
+
51. Šelakas; 20,0% alk.
+
!
!
74!
52. Tokoferilo acetatas; 10,0%
vaz.
+
53. Oksiduotas terpentino
aliejus; 0,4% vaz.
+
54. Metilizotiazolinonas;
0,2% vand.
+
55. Muskusų mišinys, 3,0%
vaz.:
muskuso ksilenas 1,0%,
muskuso moskenas 1,0%,
muskuso ketonas 1,0%
+
56. Oleamidopropilo
dimetilaminas; 0,1% vand.
+
57. Decilo gliukozidas; 5,0%
vaz.
+
58. Etilheksilglicerinas vaz.;
5,0%
+
59. Natrio metabisulfitas vaz.;
1,0 %
+
60. Galatų mišinys, 1,0 %
vaz.: dodecilo galatas 0,25%,
propilo galatas 0,5%, oktilo
galatas 0,25%
+